首个纯国产治疗精神分裂症药物获批上市 打破国

  治疗精神分裂症,首个纯“国产药”来了

  在精神分裂症患者长长的处方单上,“纯国产”缺席,“国外技术”成了主角。现在,好消息来了。

  一月中旬,由烟台大学分子药理和药物评价教育部重点实验室科研团队主持研发,中国首个自主研发、开展全球注册的、具有自主知识产权的创新微球制剂获得国家药监局批准上市,此举打破了国外技术垄断。科技日报记者从该团队了解到,该新成果被用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。

  据了解,高端复杂制剂如脂质体、微球等,往往具有明显的临床优势,拥有更好的有效性和安全性。同时,注射用微球制剂属复杂制剂,其研发、生产难度大、技术壁垒高,之前主要被几家外企所掌握。国家发改委、科技部等六部委在2016年联合发布的《医药工业发展规划指南》中,明确提出要重点发展微球在内的高端制剂、发展高端制剂产业化技术。

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